De promesa a tratamiento
Hace cinco años, cuando una familia preguntaba si existían gafas que frenaran la miopía, la respuesta tenía muchos matices. Hoy es más clara: existen, funcionan y ya tienen respaldo regulatorio, aunque no todas son iguales ni tienen la misma evidencia.
En septiembre de 2025 la FDA autorizó por primera vez unas gafas para frenar la miopía infantil. En esta edición ordenamos lo que sabemos: cómo funcionan, cuánto frenan, quién las aprobó y qué hace falta para que funcionen en la vida real.
Edgar Davila García · David P. Piñero · Elise G. Kramer · Ricardo Pintor L. · Ariolfo Vazquez · Leonardo Orjuela M.
Tres ideas ópticas, cuatro ensayos
Todas comparten una zona central limpia y una periferia de tratamiento. Lo que cambia es la señal que envían a la retina.
- DIMS (MiyoSmart): segmentos de +3,50 D en panal que crean desenfoque miópico periférico. Lam 2020, 160 niños de 8–13 años, 2 años: 52 % menos progresión refractiva y 62 % menos elongación axial [1].
- HAL (Stellest): anillos de microlentes asféricas. Bao 2022, 157 niños, 2 años: 55 % y 50 %, que suben a 67 % y 60 % con 12 horas o más de uso diario [2].
- DOT (SightGlass): puntos que difunden la luz y reducen el contraste periférico. CYPRESS, 256 niños de 6–10 años, 1 año: 74 % y 50 % [3]; CATHAY a 2 años: 67 % y 62 %.
El seguimiento a seis años de DIMS mostró una progresión media de 0,15 D por año con uso continuo, sin pérdida de efecto ni rebote al suspender [4]. En los metaanálisis, HAL (0,23 mm/año) y DIMS (0,21 mm/año) aparecen entre las intervenciones efectivas, junto con la ortoqueratología y la atropina [5].
Referencias
- Lam CSY, et al. DIMS spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2020;104(3):363-8.
- Bao J, et al. Spectacle lenses with aspherical lenslets for myopia control: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2022;140(5):472-8.
- Rappon J, et al. Control of myopia using diffusion optics spectacle lenses: 12-month results (CYPRESS). Br J Ophthalmol. 2023;107(11):1709-15.
- Lam CSY, et al. Long-term myopia control effect and safety in children wearing DIMS spectacle lenses for 6 years. Sci Rep. 2023;13:5475.
- Schmidt DC, et al. Efficacy of interventions for myopia control in children: network meta-analyses. Acta Ophthalmol. 2025;103(8):939-65.
Quién las aprobó: el mapa regulatorio
Situación a octubre de 2026.
- Estados Unidos (FDA): HAL autorizada el 25 de septiembre de 2025 por la vía De Novo, para niños de 6 a 12 años al iniciar, con miopía entre −0,75 y −4,50 D y astigmatismo de hasta 1,50 D [6]. DOT tiene designación de dispositivo innovador desde 2024, sin autorización de comercialización. DIMS no tiene autorización FDA.
- Unión Europea: se comercializan con marcado CE; DOT lo obtuvo en 2020.
- Canadá: DIMS y DOT disponibles desde hace varios años.
- China: uso masivo y más de 20 diseños locales, muchos con poca o ninguna evidencia publicada.
Un detalle sensato de la autorización FDA: exige vigilancia posterior para detectar rebote al suspender, y advierte que la eficacia no se ha probado con otros recubrimientos ni tintes.
Referencias
- U.S. Food and Drug Administration. FDA authorizes marketing of first eyeglass lenses to slow progression of pediatric myopia. 25 de septiembre de 2025.
Perlas para colegas y padres
Su éxito depende de tres cosas que no vienen en la caja: buena adaptación, uso diario prolongado y control con longitud axial.
Conviene advertir a la familia que en las primeras semanas puede haber halos o borrosidad periférica; la mayoría se adapta, pero si no se avisa, se abandona el tratamiento. Si a los 6–12 meses el ojo sigue creciendo rápido, se puede combinar con atropina en baja dosis o cambiar a ortoqueratología o lentes de contacto de desenfoque. Y las gafas no reemplazan los hábitos: dos horas al aire libre al día y pausas en el trabajo de cerca.
El equipo que firma esta edición
ED
DP
EK
RP
AV
LOEste contenido es educativo y no reemplaza una valoración visual individual.